Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. oppnådde med hell European Union Medical Device Regulation 2017/745 (referert til som "MDR") CE-sertifisering 19. juli 2023, sertifikatnummer 6122159CE01, sertifiseringsomfanget er urinkatetre for engangsbruk ( Foley), Inkluderer spesifikt 2-veis foley-kateter i silikon, 3-veis foley-kateter i silikon, 2-veis foley-kateter i silikon med tiemann-spiss og 3-veis silikon-foley-kateter med coude-tupp. For tiden har Kangyuan Medical bestått MDR-produktene:

Endotrakeale rør for engangsbruk;

Sterile sugekatetre for engangsbruk;

Oksygenmasker for engangsbruk;

Nasale oksygenkanyler for engangsbruk;

Guedel Airways for engangsbruk;

Laryngeal Mask Airways;

Anestesimasker for engangsbruk;

Pustefiltre for engangsbruk;

Pustekretser for engangsbruk;

Urinkatetre for engangsbruk (Foley).

EU MDR-sertifiseringen viser at Kangyuan Medical-produkter oppfyller kravene i den siste EU-forordningen for medisinsk utstyr 2017/745, har de nyeste tilgangsbetingelsene for EU-markedet og kan fortsette å selges lovlig i relevante utenlandske markeder, noe som legger et solid grunnlag for videre inn på det europeiske markedet og fremme internasjonaliseringsprosessen.