Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. oppnådde CE-sertifisering i henhold til EUs forskrift om medisinsk utstyr 2017/745 (referert til som «MDR») den 19. juli 2023, sertifikatnummer 6122159CE01. Sertifiseringsomfanget er urinkatetre til engangsbruk (Foley). Det inkluderer spesifikt 2-veis silikon Foley-kateter, 3-veis silikon Foley-kateter, 2-veis silikon Foley-kateter med Tiemann-tupp og 3-veis silikon Foley-kateter med coude-tupp. Kangyuan Medical har for tiden bestått MDR-sertifiseringen for følgende produkter:

Endotrachealrør til engangsbruk;

Sterile sugekatetre til engangsbruk;

Oksygenmasker til engangsbruk;

Nesekanyler for oksygen til engangsbruk;

Guedel Airways for engangsbruk;

Larynxmaske Luftveier;

Anestesimasker til engangsbruk;

Pustefiltre for engangsbruk;

Pustekretser for engangsbruk;

Urinkatetre til engangsbruk (Foley).

EU MDR-sertifiseringen viser at Kangyuan Medical-produkter oppfyller kravene i den nyeste EU-forordningen om medisinsk utstyr 2017/745, har de nyeste tilgangsvilkårene til EU-markedet og kan fortsette å selges lovlig i relevante utenlandske markeder, noe som legger et solid grunnlag for videre inntreden i det europeiske markedet og fremme internasjonaliseringsprosessen.