中文Silikon Foley-kateter med temperatursonde
Pakking:10 stk/eske, 200 stk/kartong
Kartongstørrelse:52x34x25 cm
Den brukes til rutinemessig klinisk urethral kateterisering eller urethral drenering for kontinuerlig overvåking av pasientens blæretemperatur med en monitor.
Dette produktet består av urethral dreneringskateter og temperatursonde. Urethral dreneringskateter består av kateterkropp, ballong (vannsekk), ledehode (spiss), dreneringslumengrensesnitt, fyllingslumengrensesnitt, temperaturmålende lumengrensesnitt, spylelumengrensesnitt (eller nei), spylelumenplugg (eller nei) og luft ventil. Temperatursonde består av temperatursonde (termisk brikke), plugggrensesnitt og ledetrådsammensetning. Kateter for barn (8Fr, 10Fr) kan inkludere en guidewire (valgfritt). Kateterkroppen, ledehodet (spissen), ballongen (vannposen) og hver lumengrensesnitt er laget av silikon; luftventilen er laget av polykarbonat, ABS-plast og polypropylen; spylepluggen er laget av PVC og polypropylen; ledetråden er laget av PET-plast og temperatursonden er laget av PVC, fiber og metallmateriale.
Dette produktet er utstyrt med en termistor som registrerer kjernetemperaturen i blæren. Måleområdet er 25 ℃ til 45 ℃, og nøyaktigheten er ±0,2 ℃. 150 sekunders balansetid bør brukes før måling. Styrken, koblingsseparasjonskraften, ballongens pålitelighet, bøyemotstanden og strømningshastigheten til dette produktet skal oppfylle kravene i ISO20696:2018-standarden; oppfylle kravene til elektromagnetisk kompatibilitet i IEC60601-1-2:2004; oppfyller kravene til elektrisk sikkerhet i IEC60601-1:2015. Dette produktet er sterilt og sterilisert med etylenoksid. Resterende mengde etylenoksid bør være mindre enn 10 μg/g.
| Nominell spesifikasjon | Ballongvolum (ml) | Identifikasjonsfargekode | ||
| Artikler | Fransk spesifikasjon (Fr/Ch) | Nominell ytre diameter på kateterrøret (mm) | ||
| andre lumen, tredje lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | blek blå |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | svart | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | hvit | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | grønn | |
| 16 | 5.3 | oransje | ||
| Andre lumen, tredje lumen, fjerde lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rød |
| 20 | 6.7 | gul | ||
| 22 | 7.3 | lilla | ||
| 24 | 8.0 | blå | ||
| 26 | 8.7 | rosa | ||
1. Smøring: kateteret bør smøres med medisinsk smøremiddel før innføring.
2. Innsetting: før det smurte kateteret forsiktig inn i urinrøret til blæren (urinen slippes ut på dette tidspunktet), sett inn 3-6 cm og få ballongen helt inn i blæren.
3. Blåse opp vann: Bruk en sprøyte uten nål, blås opp ballongen med sterilt destillert vann eller 10 % vandig glyserinløsning. Anbefalt volum å bruke er merket på trakten til kateteret.
4. Temperaturmåling: Koble om nødvendig det eksterne endegrensesnittet til temperatursonden med kontakten på monitoren. Pasientens temperatur kan overvåkes i faktisk tid gjennom dataene som vises av monitoren.
5. Fjern: Når du fjerner kateteret, må du først skille temperaturlinjegrensesnittet fra monitoren, sette inn en tom sprøyte uten nål inn i ventilen og suge sterilt vann i ballongen. Når vannvolumet i sprøyten er nær volumet til injeksjonen, kan kateteret trekkes sakte ut, eller slangekroppen kan kuttes av for å fjerne kateteret etter rask drenering.
1. Akutt uretritt.
2. Akutt prostatitt.
3. Svikt i intubasjon for bekkenbrudd og urinrørsskade.
4. Pasienter ansett som uegnet av klinikere.
1. Når du smører kateteret, må du ikke bruke smøremiddel som inneholder oljesubstrat. For eksempel vil bruk av parafinolje som smøremiddel forårsake ballongbrudd.
2. Ulike størrelser på katetre bør velges i henhold til alder før bruk.
3. Kontroller før bruk om kateteret er intakt, om ballongen lekker eller ikke, og om suget ikke er uhindret. Etter å ha koblet temperatursondepluggen til monitoren, om dataene som vises er unormale eller ikke.
4. Vennligst sjekk før bruk. Hvis et enkelt (pakket) produkt viser seg å ha følgende betingelser, er det strengt forbudt å bruke:
A) utover utløpsdatoen for sterilisering;
B) enkeltpakningen av produktet er skadet eller har fremmedlegemer.
5. Det medisinske personalet bør ta skånsomme handlinger under intubasjon eller ekstubasjon, og ta godt vare på pasienten når som helst under innlagt kateterisering for å forhindre ulykker.
Spesiell merknad: når urinrøret er inne etter 14 dager, for å unngå at røret kan skli ut på grunn av fysisk fordampning av sterilt vann i ballongen, kan det medisinske personalet injisere sterilt vann i ballongen på én gang. Operasjonsmetoden er som følger: hold urinrøret i bevart tilstand, trekk det sterile vannet ut av ballongen med en sprøyte, injiser deretter sterilt vann i ballongen i henhold til den nominelle kapasiteten.
6. Før guidetråden inn i dreneringslumenet til kateteret for barn som en ekstra intubasjon. Trekk ut guidetråden etter intubering.
7. Dette produktet er sterilisert med etylenoksid og har en gyldig periode på tre år fra produksjonsdatoen.
8. Dette produktet er engangs for klinisk bruk, drives av medisinsk personell og destrueres etter bruk.
9. Uten verifikasjon skal det unngås å bruke det i skanningsprosessen av det kjernemagnetiske resonanssystemet for å forhindre potensiell interferens som kan føre til unøyaktig temperaturmålingsytelse.
10. Lekkasjestrømmen til pasienten skal måles mellom jord og termistor ved 110 % av den høyeste nominelle nettforsyningsspenningsverdien.
1. Bærbar multiparametermonitor (modell mec-1000) anbefales for dette produktet;
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Dette produktet er kompatibelt med YSI400 temperaturovervåkingssystem.
1. Dette produktet og det tilkoblede monitorutstyret skal ta spesielle forholdsregler angående elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) og skal installeres og brukes i samsvar med informasjonen om elektromagnetisk kompatibilitet spesifisert i denne instruksjonen.
Produktet må bruke følgende kabler for å oppfylle kravene til elektromagnetisk stråling og anti-interferens:
| Navn på kabel | lengde |
| Kraftledning (16A) | <3m |
2. Bruk av tilbehør, sensorer og kabler utenfor spesifisert rekkevidde kan øke den elektromagnetiske emisjonen av utstyret og/eller redusere den elektromagnetiske immuniteten til utstyret.
3. Dette produktet og den tilkoblede overvåkingsenheten kan ikke brukes i nærheten av eller stablet med andre enheter. Om nødvendig skal nøye observasjon og verifikasjon utføres for å sikre normal drift i den konfigurasjonen som brukes.
4. Når inngangssignalets amplitude er lavere enn minimumsamplituden spesifisert i de tekniske spesifikasjonene, kan målingen være unøyaktig.
5. Selv om annet utstyr er i samsvar med oppskytingskravene til CISPR, kan det forårsake interferens med dette utstyret.
6. Bærbare og mobile kommunikasjonsenheter vil påvirke ytelsen til enheten.
7. Andre enheter som inneholder RF-emisjon kan påvirke enheten (f.eks. mobiltelefon, PDA, datamaskin med trådløs funksjon).
[Registrert person]
Produsent:HAIYAN KANGYUAN MEDISINSK INSTRUMENT CO., LTD
