中文Silikon Foley-kateter med temperaturprobe
Pakking:10 stk/eske, 200 stk/kartong
Kartongstørrelse:52 x 34 x 25 cm
Den brukes til rutinemessig klinisk uretrakateterisering eller uretradrenasje for kontinuerlig overvåking av pasienters blæretemperatur med en monitor.
Dette produktet består av et uretraldrenasjekateter og en temperatursonde. Uretraldrenasjekateter består av kateterkropp, ballong (vannsekk), føringshode (tupp), grensesnitt for drenasjelumen, grensesnitt for fyllingslumen, grensesnitt for temperaturmåling, grensesnitt for skyllelumen (eller ikke), skyllelumenplugg (eller ikke) og luftventil. Temperatursonden består av temperatursonde (termisk chip), plugggrensesnitt og føringsvaier. Kateter for barn (8Fr, 10Fr) kan inkludere en føringsvaier (valgfritt). Kateterkroppen, føringshodet (tupp), ballongen (vannsekken) og hvert lumengrensesnitt er laget av silikon; luftventilen er laget av polykarbonat, ABS-plast og polypropylen; skyllepluggen er laget av PVC og polypropylen; føringsvaieren er laget av PET-plast, og temperatursonden er laget av PVC-, fiber- og metallmateriale.
Dette produktet er utstyrt med en termistor som registrerer kjernetemperaturen i blæren. Måleområdet er 25 ℃ til 45 ℃, og nøyaktigheten er ±0,2 ℃. 150 sekunders balanseringstid bør brukes før måling. Styrken, kontaktens separasjonskraft, ballongens pålitelighet, bøyemotstanden og strømningshastigheten til dette produktet skal oppfylle kravene i ISO20696:2018-standarden; oppfylle kravene til elektromagnetisk kompatibilitet i IEC60601-1-2:2004; oppfylle kravene til elektrisk sikkerhet i IEC60601-1:2015. Dette produktet er sterilt og sterilisert med etylenoksid. Restmengden av etylenoksid bør være mindre enn 10 μg/g.
| Nominell spesifikasjon | Ballongvolum (ml) | Identifikasjonsfargekode | ||
| Artikler | Fransk spesifikasjon (Fr/Ch) | Nominell utvendig diameter på kateterrør (mm) | ||
| andre lumen, tredje lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | lyseblå |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | svart | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | hvit | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | grønn | |
| 16 | 5.3 | oransje | ||
| Andre lumen, tredje lumen, fjerde lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rød |
| 20 | 6.7 | gul | ||
| 22 | 7.3 | lilla | ||
| 24 | 8.0 | blå | ||
| 26 | 8,7 | rosa | ||
1. Smøring: Kateteret bør smøres med medisinsk glidemiddel før innsetting.
2. Innføring: Før det smurte kateteret forsiktig inn i urinrøret til blæren (urinen tømmes ut på dette tidspunktet), før deretter 3–6 cm inn og sørg for at ballongen går helt inn i blæren.
3. Oppblåsing av vann: Bruk en sprøyte uten nål til å blåse opp ballongen med sterilt destillert vann eller den medfølgende 10 % glyserinløsningen. Anbefalt volum er merket på katetertrakten.
4. Temperaturmåling: Om nødvendig, koble temperatursondens eksterne endegrensesnitt til monitorens kontakt. Pasientens temperatur kan overvåkes i sanntid via dataene som vises på monitoren.
5. Fjerning: Når du fjerner kateteret, må du først skille temperaturslangen fra monitoren, sette en tom sprøyte uten nål inn i ventilen og suge sterilt vann inn i ballongen. Når vannvolumet i sprøyten er nær injeksjonsvolumet, kan kateteret trekkes sakte ut, eller slangen kan kuttes av for å fjerne kateteret etter rask drenering.
1. Akutt uretritt.
2. Akutt prostatitt.
3. Svikt i intubasjon ved bekkenbrudd og uretraskade.
4. Pasienter som anses som uegnet av klinikere.
1. Ikke bruk smøremiddel som inneholder oljebasert substrat når du smører kateteret. Bruk av parafinolje som smøremiddel vil for eksempel føre til at ballongen brister.
2. Ulike størrelser på katetre bør velges i henhold til alder før bruk.
3. Før bruk, sjekk om kateteret er intakt, om ballongen lekker eller ikke, og om sugeevnen er uhindret. Etter at temperatursondens plugg er koblet til monitoren, sjekk om dataene som vises er unormale eller ikke.
4. Vennligst sjekk før bruk. Hvis et enkelt (pakket) produkt har følgende tilstander, er det strengt forbudt å bruke det:
A) utover utløpsdatoen for steriliseringen;
B) den enkelte emballasjen til produktet er skadet eller inneholder fremmedlegemer.
5. Det medisinske personalet bør utvise skånsomme tiltak under intubasjon eller ekstubasjon, og ta godt vare på pasienten når som helst under innlagt kateterisering for å forhindre ulykker.
Spesielt merknad: Når urinslangen har blitt liggende igjen etter 14 dager, kan helsepersonellet injisere sterilt vann i ballongen samtidig for å unngå at slangen sklir ut på grunn av fysisk fordampning av sterilt vann i ballongen. Fremgangsmåten er som følger: Hold urinslangen i beholdt tilstand, trekk det sterile vannet ut av ballongen med en sprøyte, og injiser deretter sterilt vann i ballongen i henhold til den nominelle kapasiteten.
6. Før inn styretråden i drenasjelumenet på kateteret for barn som en hjelpeintubasjon. Trekk ut styretråden etter intubasjon.
7. Dette produktet er sterilisert med etylenoksid og har en gyldighetsperiode på tre år fra produksjonsdatoen.
8. Dette produktet er til engangsbruk for klinisk bruk, skal betjenes av medisinsk personell og destrueres etter bruk.
9. Uten verifisering skal det unngås å bruke det i skanneprosessen til kjernemagnetisk resonanssystem for å forhindre potensiell interferens som kan føre til unøyaktig temperaturmåling.
10. Pasientens lekkasjestrøm skal måles mellom jord og termistor ved 110 % av den høyeste nominelle nettverksspenningsverdien.
1. Bærbar multiparametermonitor (modell mec-1000) anbefales for dette produktet;
2. i/p: 100–240V, 50/60Hz, 1,1–0,5A.
3. Dette produktet er kompatibelt med YSI400 temperaturovervåkingssystem.
1. Dette produktet og det tilkoblede overvåkingsutstyret skal ta spesielle forholdsregler angående elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) og skal installeres og brukes i samsvar med informasjonen om elektromagnetisk kompatibilitet som er spesifisert i denne instruksjonen.
Produktet må bruke følgende kabler for å oppfylle kravene til elektromagnetisk utslipp og anti-interferens:
| Kabelnavn | lengde |
| Strømledning (16A) | <3m |
2. Bruk av tilbehør, sensorer og kabler utenfor det angitte området kan øke utstyrets elektromagnetiske utslipp og/eller redusere utstyrets elektromagnetiske immunitet.
3. Dette produktet og den tilkoblede overvåkingsenheten kan ikke brukes i nærheten av eller stablet med andre enheter. Om nødvendig skal det utføres nøye observasjon og verifisering for å sikre normal drift i den konfigurasjonen som brukes.
4. Når inngangssignalamplituden er lavere enn minimumsamplituden som er spesifisert i de tekniske spesifikasjonene, kan målingen være unøyaktig.
5. Selv om annet utstyr overholder oppskytningskravene i CISPR, kan det forårsake interferens med dette utstyret.
6. Bærbare og mobile kommunikasjonsenheter vil påvirke enhetens ytelse.
7. Andre enheter som inneholder RF-stråling kan påvirke enheten (f.eks. mobiltelefon, PDA, datamaskin med trådløs funksjon).
[Registrert person]
Produsent:HAIYAN KANGYUAN MEDISINSK INSTRUMENT CO., LTD.
