中文Silikon Foley -kateter med temperatursonden
Pakking:10 stk/boks, 200 stk/kartong
Kartongstørrelse:52x34x25 cm
Det brukes til rutinemessig klinisk urinrørs kateterisering eller urinrørs drenering for kontinuerlig overvåking av pasientenes blæretemperatur med en skjerm.
Dette produktet er sammensatt av urinrørs dreneringskateter og temperatursonden. Urethral dreneringskateter består av kateterkropp, ballong (vannsekk), føringshode (spiss), dreneringslumengrensesnitt, fylling av lumengrensesnitt, temperaturmåling av lumen -grensesnitt, spylende lumengrensesnitt (eller NO), spylende lumenplugg (eller NO) og luft ventil. Temperatursonden består av temperatursonden (termisk brikke), plugggrensesnitt og ledetrådsammensetning. Kateter for barn (8FR, 10FR) kan omfatte en guidetråd (valgfritt). Kateterlegemet, føringshode (spiss), ballong (vannsekk) og hvert lumen -grensesnitt er laget av silikon; Luftventilen er laget av polykarbonat, ABS -plast og polypropylen; Spylingpluggen er laget av PVC og polypropylen; Veiledningstråden er laget av PET -plast og temperatursonde er laget av PVC, fiber- og metallmateriale.
Dette produktet er utstyrt med en termistor som opplever kjernetemperaturen på blæren. Måleområdet er 25 til 45 ℃, og nøyaktigheten er ± 0,2 ℃. 150 sekunder Balansetid skal brukes før måling. Styrken, kontaktenes separasjonskraft, ballongpålitelighet, bøyemotstand og strømningshastighet for dette produktet skal oppfylle kravene i ISO20696: 2018 -standarden; oppfyller kravene til elektromagnetisk kompatibilitet i IEC60601-1-2: 2004; Oppfyll de elektriske sikkerhetskravene til IEC60601-1: 2015. Dette produktet er sterilt og sterilisert av etylenoksid. Den gjenværende mengden etylenoksyd skal mindre enn 10 μg/g.
| Nominell spesifikasjon | Ballongvolum (ML) | Identifikasjonsfargekode | ||
| Artikler | Fransk spesifikasjon (FR/CH) | Nominell ytre diameter på kateterrør (mm) | ||
| andre lumen, tredje lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | blekblått |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | svart | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | hvit | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | grønn | |
| 16 | 5.3 | oransje | ||
| Andre lumen, tredje lumen, frem lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rød |
| 20 | 6.7 | gul | ||
| 22 | 7.3 | lilla | ||
| 24 | 8.0 | blå | ||
| 26 | 8.7 | rosa | ||
1. Smøring: Kateteret skal smøres med medisinsk smøremiddel før innsetting.
2. Innføring: Sett det smurte kateteret inn i urinrøret til blæren nøye (urin slippes ut på dette tidspunktet), sett deretter inn 3-6 cm og få ballongen helt inn i blæren.
3. Båvende vann: Ved hjelp av en sprøyte uten nål, oppblåset Balloon med sterilt destillert vann eller 10% glyserin vandig oppløsning. Anbefalt volum å bruke er merket på trakt av kateter.
4. Temperaturmåling: Koble om nødvendig det ytre endegrensesnittet til temperatursonden med kontakten på skjermen. Pasientenes temperatur kan overvåkes i faktisk tid gjennom dataene som vises av skjermen.
5. Fjern: Når du fjerner kateteret, skill først temperaturlinjegrensesnittet fra skjermen, sett inn en tom sprøyte uten nål i ventilen, og sug sterilt vann i ballongen. Når vannvolumet i sprøyten er nær injeksjonen, kan kateteret trekkes sakte ut, eller rørlegemet kan kuttes av for å fjerne kateteret etter rask drenering.
1. Akutt uretritt.
2. Akutt prostatitt.
3. Svikt i intubasjon for bekkenfraktur og urinrørsskade.
4. Pasienter som anses som uegnet av klinikere.
1. Når du smører kateteret, må du ikke bruke smøremiddel som inneholder oljesubstrat. For eksempel vil bruk av parafinolje som smøremiddel føre til at ballongbrudd.
2. Ulike størrelser på katetre skal velges i henhold til alder før bruk.
3. Kontroller om kateteret er intakt, om ballongen lekker eller ikke, og om suget ikke er uhindret. Etter å ha koblet til temperaturprobepluggen med skjermen, om dataene som vises er unormale eller ikke.
4. Vennligst sjekk før bruk. Hvis noe enkelt (pakket) produkt viser seg å ha følgende forhold, er det strengt forbudt å bruke:
A) utover utløpsdatoen for sterilisering;
B) Enkeltpakken til produktet er skadet eller har utenlandske forhold.
5. Det medisinske personalet bør ta milde handlinger under intubasjon eller ekstubasjon, og ta godt vare på pasienten når som helst under den overgående kateteriseringen for å forhindre ulykker.
Spesiell merknad: Når urinrøret som ligger etter 14 dager, for å unngå at røret kan gli ut på grunn av den fysiske flyktigheten av sterilt vann i ballongen, kan det medisinske personalet injisere sterilt vann i ballongen på en gang. Operasjonsmetoden er som følger: Hold urinrøret i beholdt tilstand, trekk det sterile vannet ut av ballongen med en sprøyte, og injiser deretter sterilt vann i ballongen i henhold til den nominelle kapasiteten.
6. Sett inn ledetråden i dreneringslumen til kateteret for barn som en hjelpeintubasjon. Tegn frem ledetråden etter intubasjon.
7. Dette produktet steriliseres av etylenoksid og har en gyldig periode på tre år fra produksjonsdatoen.
8. Dette produktet er disponibelt for klinisk bruk, drevet av medisinsk personell og ødelagt etter bruk.
9. Uten bekreftelse skal det unngås å bruke i skanneprosessen til det nukleære magnetiske resonanssystemet for å forhindre potensiell interferens som kan føre til unøyaktig temperaturmåleytelse.
10. Lekkasjestrømmen til pasienten skal måles mellom bakken og termistoren til 110% av den høyest rangerte nettverksforsyningsspenningsverdien.
1. Bærbar multi-parametermonitor (Model MEC-1000) anbefales for dette produktet;
2. I/P: 100-240V- ， 50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. Dette produktet er kompatibelt med YSI400 temperaturovervåkingssystem.
1. Dette produktet og det tilkoblede skjermutstyret skal ta spesielle forholdsregler angående elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) og skal installeres og brukes i samsvar med informasjon om elektromagnetisk kompatibilitet som er spesifisert i denne instruksjonen.
Produktet må bruke følgende kabler for å oppfylle kravene til elektromagnetisk utslipp og anti-interferens:
| Kabelnavn | lengde |
| Strømlinje （16A） | <3M |
2. Bruk av tilbehør, sensorer og kabler utenfor det spesifiserte området kan øke den elektromagnetiske utslippet av utstyret og/eller redusere den elektromagnetiske immuniteten til utstyret.
3. Dette produktet og den tilkoblede overvåkingsenheten kan ikke brukes nær eller stables med andre enheter. Om nødvendig skal nøye observasjon og verifisering utføres for å sikre dens normale drift i konfigurasjonen som brukes.
4. Når inngangssignalamplitude er lavere enn minimumsamplitude som er spesifisert i de tekniske spesifikasjonene, kan målingen være unøyaktig.
5. Selv om annet utstyr oppfyller lanseringskravene til CISPR, kan det føre til forstyrrelse av dette utstyret.
6. Bærbare og mobile kommunikasjonsenheter vil påvirke ytelsen til enheten.
7. Andre enheter som inneholder RF -utslipp kan påvirke enheten (f.eks. Mobiltelefon, PDA, datamaskin med trådløs funksjon).
[Registrert person]
Produsent:Haiyan Kangyuan Medical Instrument CO., Ltd
